目的：运用Meta分析系统评价化疗联合经典名方小柴胡汤治疗乳腺癌的有效性及安全性，并提供循证医学证据支持。方法：在PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of science、中国知网、维普、万方和中国生物医学文献数据库中检索2024年9月1日以前有关化疗联合小柴胡汤治疗乳腺癌的随机对照研究，RevMan5.3软件分析数据。结果：纳入17项研究，患者1 292例。Meta分析结果显示：对比单纯化疗，化疗联合小柴胡汤能够提高临床有效率 [RR = 1.45，95% CI (1.30，1.62)，P 0.01]，降低糖类抗原125（CA125）[MD = -41.26，95% CI (-53.32，-29.20)，P 0.01]、降低糖类抗原153（CA153）[MD = -15.28，95% CI (-16.81，-13.75)，P 0.01]、降低癌胚抗原（CEA）[MD = -3.73，95% CI (-4.23，-3.24)，P 0.01]、降低胰岛素样生长因子-1（IGF-1）[MD = -58.09，95% CI (-59.97，-56.21)，P 0.01]、降低可溶性E-钙黏连蛋白（sEC）[MD = -0.79，95% CI (-0.82，-0.77)，P 0.01]，提高T淋巴细胞（CD3~(+)、CD4~(+)、CD4~(+)/CD8~(+)）[MD = 0.31，95% CI (0.25，0.36)，P 0.01]，抑制CD8~(+ )[MD = -5.88，95% CI (-6.52，-5.24)，P 0.01]，提高免疫球蛋白A、M、G（IgA、IgM、IgG）[MD = 0.50，95% CI (0.47，0.53)，P 0.01]，降低肿瘤血管内皮生长因子A [MD = -6.98，95% CI (-8.68，-5.28) ，P 0.01]及肿瘤血管内皮生长因子B [MD = -5.82，95% CI (-7.73，-3.90)，P 0.01]，减轻化疗后不良反应。结论：本研究结果表明，化疗联合小柴胡汤治疗乳腺癌能够提高临床有效率、T淋巴细胞及免疫球蛋白，抑制CD8~(+)表达，降低肿瘤标志物、肿瘤血管内皮生长因子及不良反应，但仍需更多高质量、多中心、大样本研究加以佐证结论。