目的:观察加减补阳还五汤对早期糖尿病肾病(Diabetic Kidney Disease, DKD)临床疗效及足细胞损伤的保护作用。方法:将128例符合纳入标准的DKD患者随机分为对照组和观察组，各64例。对照组应用西医基础治疗，观察组在对照组基础上联合口服加减补阳还五汤中药汤剂，两组患者连续用药8 w后，比较两组患者临床疗效、中医证候积分、糖脂代谢指标、血液流变学、尿白蛋白排泄率(UAER)、24 h尿蛋白定量(24 h-UTP)、肾功能、足细胞损伤、纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)的含量及不良反应发生情况。结果:经治疗，观察组总有效率明显高于对照组(P0.05)。两组患者中医证候积分、糖脂代谢指标、血液流变学、足细胞损伤指标、UAER、24 h-UTP、PAI-1的含量明显降低(P0.05),t-PA含量明显升高(P0.05),且以观察组中医证候积分、血液流变学、足细胞损伤指标、UAER、24 h-UTP、PAI-1的含量降低更明显(P0.05),t-PA含量升高更明显(P0.05)。此外，对照组尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)含量与治疗前相比无明显差异(P0.05),而观察组BUN、Scr含量与治疗前相比明显下降(P0.05)。结论:加减补阳还五汤治疗DKD的疗效确切，可有效降低患者尿蛋白，调节糖脂代谢，改善血液流变学，保护足细胞，延缓DKD进展，且安全性良好。