目的 考察复方咪康唑洗剂的长期稳定性。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中硝酸咪康唑的含量并考察长期稳定性中制剂在室温避光条件下贮存,以制剂的性状、含量、pH值,再分散性、微生物限度为评价指标,于第0、3、6、9、12个月末取样测定。结果 硝酸咪康唑在0～2.0189 mg/ml浓度范围内与峰面积(RSD)呈良好的线性关系(r=0.9996)；平均回收率为98.64%,RSD=0.64%(n=9)。三批制剂的含量分别为98.6%、99.3%、98.9%。长期稳定性考察,三批留样制剂在室温贮存条件下性状、含量、pH值,再分散性、微生物限度均未发生明显变化。结论 硝酸咪康唑洗剂的HPLC含量测定方法准确性、重复性好,适用于该制剂的含量测定。在规定贮存条件下制剂各指标的稳定性良好,可拟定有效期为1年。