目的 探讨清开灵软胶囊辅助治疗小儿脓毒症毒热证的临床疗效。方法 将67例小儿脓毒症毒热证患儿根据不同治疗方法分为对照组(n=39)和观察组(n=28)。对照组使用常规治疗,观察组在对照组基础上使用清开灵软胶囊辅助治疗。对比两组的临床疗效、炎症及凝血标志物、细胞因子、中医证候积分。结果 观察组治疗总有效率为96.43%,明显高于对照组的74.36%(P0.05)。观察组治疗后白细胞计数(WBC)(7.04±1.03)×10~9/L、超敏C反应蛋白(hs-CRP)(14.32±3.28)mg/L、降钙素原(PCT)(0.11±0.03)μg/L、中性粒细胞比例(NEUT%)(44.60±5.02)%、D-二聚体(0.67±0.23)mg/L均低于对照组的(9.11±1.12)×109/L、(16.51±1.79)mg/L、(0.38±0.09)μg/L、(67.31±6.73)%、(0.82±0.25)mg/L(P0.05)；观察组治疗后白细胞介素-6(IL-6)(27.86±4.57)ng/L、白细胞介素-8(IL-8)(11.79±3.38)μg/L、白细胞介素-17A(IL-17A)(1.25±0.23)ng/L明显低于对照组的(39.61±6.24)ng/L、(19.07±4.11)μg/L、(1.89±0.31)ng/L,白细胞介素-10(IL-10)(42.87±6.58)ng/ml、干扰素-γ(IFN-γ)(22.84±6.95)μg/L明显高于对照组的(29.06±4.23)ng/ml、(11.68±3.72)μg/L(P0.05)；观察组治疗后高热不退、烦躁、神识昏蒙、食少纳呆、脘腹胀满积分分别为(1.02±0.20)、(0.97±0.18)、(0.95±0.21)、(0.92±0.16)、(0.90±0.17)分,明显低于对照组的(1.69±0.23)、(1.62±0.21)、(1.58±0.24)、(1.53±0.21)、(1.58±0.22)分(P0.05)。结论 清开灵软胶囊辅助治疗小儿脓毒症毒热证的临床疗效显著,能有效抑制炎症反应和凝血功能恶化,降低致炎因子水平,增加抗炎因子释放,对改善预后有积极意义。