目的：评价徐氏参芪苡术汤治疗胃癌术后化疗癌因性疲乏（CRF）脾虚瘀毒型的临床疗效，并探讨其可能机制。方法：选取50例胃癌术后CRF脾虚瘀毒型患者，采用随机数字表法分为观察组、对照组，每组各25例。对照组予FLOT方案化疗（多西紫杉醇50 mg·m~(-2)第1天静脉滴注+奥沙利铂85 mg·m~(-2)第1天静脉滴注+亚叶酸钙200 mg·m~(-2)第1天静脉滴注+氟尿嘧啶2 600 mg·m~(-2)第1天24 h持续静脉滴注，3周/次）及基础、对症支持治疗，观察组在对照组的基础上同时予徐氏参芪苡术汤治疗（水煎2次，200 mL口服，2次/d）。3周为1个疗程，共4疗程。观察两组治疗前后Piper疲乏量表（PFS）评分、Karnofsky Performance Status(KPS)量表评分、欧洲癌症治疗研究组织生命质量核心（EORTC-QLQ-C30）量表评分、中医证候评分，酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素-6(IL-6)水平，记录两组患者治疗前后安全性检查结果及治疗期间不良事件发生情况。从基因表达综合数据库（GEO）下载胃腺癌患者及正常人外周血样本的转录组测序数据，并鉴定肿瘤组和正常组间的差异表达基因，根据京都基因与基因组百科全书（KEGG）和基因本体（GO）进行差异基因富集分析。从基因卡片（GeneCards）数据库获取基因的CRF相关性评分。结果：(1)与本组治疗前比较，观察组PFS总疲乏评分明显降低（P0.05）；与对照组治疗后比较，观察组PFS总疲乏评分明显降低（P0.05）；(2)与本组治疗前比较，观察组KPS评分明显降低（P0.05）；与对照组治疗后比较，观察组KPS评分明显降低（P0.05）；与本组治疗前比较，观察组EORTCQLQ-C30量表功能领域（躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能）及总体健康领域评分明显增高，症状领域评分（疲乏、气促、食欲不振、便秘、腹泻）明显降低（P0.05）；与对照组治疗后比较，观察组EORTC-QLQ-C30量表功能领域（躯体功能、情绪功能、社会功能）及总体健康领域评分明显增高（P0.05），症状领域评分疲乏、恶心呕吐、气促、食欲不振、腹泻明显降低（P0.05）；与本组治疗前比较，观察组中医证候评分（食少纳呆、体倦乏力、食后腹胀、大便异常、神疲乏力、总分）明显降低（P0.05）；与对照组治疗后比较，观察组中医证候评分（食少纳呆、体倦乏力、恶心呕吐、面色萎黄）明显降低（P0.05），观察组疗效优于对照组（χ~2=7.996,P0.05）；血清TNF-α、IL-6、IFN-γ水平之间呈两两相关（P0.01）。与本组治疗前比较，观察组血清细胞因子TNF-α、IL-6、IFN-γ水平明显降低（P0.05）；与对照组治疗后比较，观察组血清细胞因子TNF-α、IL-6、IFN-γ水平明显降低（P0.05）；(3)两组患者治疗前后安全性检查结果的组内和组间比较差异均无统计学意义；治疗期间，两组患者不良反应发生率差异无统计学意义。(4)与正常组外周血比较，肿瘤组患者外周血中共有328个基因表达明显上调（P0.05）,KEGG和GO分析显示其明显富集于TNF等信号通路（P0.05）。(5)TNF、IL6、IFNG等细胞因子编码基因可能是CRF关键致病基因。结论：徐氏参芪苡术汤可缓解胃癌术后化疗患者CRF的疲乏等症状，提高患者功能状况、生命质量，其机制可能与改善细胞因子失调有关。