为了对IMH020生产工艺过程和质量控制提供重要依据,建立IMH020中有关物质的高效液相色谱测定法。色谱柱为Waters Symmetry C_(18) (250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相A为乙腈,流动相B为体积分数0.2%的乙酸水溶液,进行等度洗脱;流速为1.0 mL·min~(-1);柱温为30℃;检测波长为270和300 nm;进样量为10μL。结果表明,IMH020与有关物质I-1、I-2、I-3a、I-3b、I-4、I-5及未知杂质均能良好分离;各有关物质在考察范围内线性关系良好,r≥0.998 9,回收率在93.1%～97.8%之间(RSD≤2%,n=9)。三批样品中已知杂质仅检出I-3a和I-3b,并低于限度,最大未知杂质及总杂质含量质量分数均低于限度。建立的HPLC方法简便、灵敏、准确,可用于IMH020的有关物质检测。