口服固体制剂需经过崩解和溶出等过程释放药物才可被机体吸收利用。本文采用可视化技术对国内15家格列齐特缓释片的体外静态释药过程进行连续化表征,并结合传统的体外释放度试验,测定格列齐特缓释片在pH 7.4磷酸盐缓冲液介质中的释放曲线,采用相似因子(f_2)法评价释放曲线的相似性并根据多种数学模型对释药曲线进行拟合分析。研究结果表明,14家企业生产的格列齐特缓释片为亲水凝胶骨架片,对比仿制制剂与参比制剂,11家企业的仿制制剂与参比制剂的释放曲线相似(f_250)。其中与参比制剂可视化特征相似的仿制制剂其释放曲线相似。本研究为格列齐特缓释片的体外一致性评价提供了一种全新的思路和方法,旨在更准确、全面地评估仿制制剂的体外释药行为。