目的 为临床安全使用培塞利珠单抗（CZP）提供参考。方法 基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库，收集2013年1月1日至2023年3月1日以CZP为首要怀疑药物的药品不良事件（ADE）报告，采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯可信区间递进神经网络（BCPNN）法对ADE信号进行挖掘分析。结果 共收集到ADE报告15 675份，以女性（78.25%）和18～65岁者（45.09%）居多。共得到ADE信号298个，累及19个系统器官分类（SOC），报告数较多的SOC为免疫系统疾病，感染及侵染类疾病，呼吸系统、胸及纵隔疾病。共挖掘到19个CZP药品说明书中未记录的可疑信号，如过期妊娠、子宫内感染、耳部葡萄球菌感染等。结论 临床使用CZP时，须重视对妊娠期及备孕期妇女的安全性评估，做好相关筛查与监测工作，以确保临床用药的安全性。