目的 使用中国医院药物警戒系统（CHPS）收集注射用烟酸不良反应的真实世界数据，分析不良反应发生的特点及影响因素，为合理用药提供参考。方法 基于药品说明书、文献以及本院上报的注射用烟酸不良反应，建立CHPS检索方案，筛选本院2020年1月1日至2021年12月31日使用注射用烟酸发生相关不良反应的患者作为研究组，将未发生不良反应的患者按1 4倾向性评分匹配得到对照组，采用单因素分析和多因素logistic回归分析注射用烟酸发生不良反应的影响因素。结果 通过检索CHPS共纳入本院使用注射用烟酸患者4 247例，其中96例患者发生不良反应142例次，不良反应发生率为2.26%。多因素分析显示过敏史、饮酒史和单次用药剂量50～100 mg是注射用烟酸发生不良反应的危险因素，OR值（95%CI）分别为2.020(1.129～3.617)、2.669(1.454～4.897)和2.528(1.177～5.428)。结论 临床应用注射用烟酸时，应关注患者的过敏史、饮酒史以及用药剂量，必要时进行用药监护，保障患者的用药安全。