日本以立法的形式迅速推进了药品说明书的电子化，建立了统一权威的电子药品说明书管理平台，明确由药品上市许可持有人（MAH）承担电子药品说明书全生命周期管理的主体责任，并详细规范了MAH进行电子药品说明书发布与变更的程序。目前我国也正积极推进电子药品说明书的试点和实施，但仍存在电子药品说明书定义模糊、管理平台不统一、数据来源难保障、信息更新不及时等问题。建议我国应出台相关政策，明确电子药品说明书定义，建立统一权威的电子药品说明书管理平台；落实MAH电子药品说明书发布和更新的主体责任；同时考虑全民数字化水平差异，有序推进电子药品说明书实施。