目的:测定胞磷胆碱钠注射剂三种剂型的有关物质,对有关物质结果进行统计分析,比较剂型优劣。方法:采用现行法定标准测定24家企业400批胞磷胆碱钠注射液、8家企业49批注射用胞磷胆碱钠及7家企业30批胞磷胆碱钠氯化钠注射液的有关物质,并对胞磷胆碱钠注射液、注射用胞磷胆碱钠和胞磷胆碱钠氯化钠注射液的5'-胞苷酸和其他杂质总量(各杂质总量)进行对比分析。结果:三种剂型之间的有关物质测定结果有显著性差异,注射用胞磷胆碱钠优于胞磷胆碱钠注射液,胞磷胆碱钠注射液优于胞磷胆碱钠氯化钠注射液。结论:建议相关生产企业根据剂型特点,提高工艺水平,降低有关物质含量,以提高产品质量。本研究为医疗机构临床用药提供参考。