随着社会的不断进步、医疗技术也在不断更新，百姓的健康意识也日益提升，医疗器械的质量和安全性越来越受到社会关注。医疗器械生产企业作为产品质量的第一责任人，必须建立并优化质量管理体系，确保产品的安全性和有效性。本文在《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称...