目的 建立盐酸达泊西汀中甲醛含量检测的高效液相色谱（HPLC）方法，以期为盐酸达泊西汀中甲醛的控制提供参考。方法 采用中心组合-响应面法（CCD-RSM）对甲醛的衍生条件进行优化后，结合HPLC法对甲醛含量进行测定，用十八烷基键合硅胶为填充剂（Gemini C18,4.6 mm×250 mm,5μm）；以乙腈-水（60∶40,v/v）为流动相，等度洗脱；检测波长为354 nm；流速为每分钟1.0 mL；柱温为40℃；进样体积20μL。结果 采用CCD-RSM优化后的衍生条件为：衍生温度为35℃，衍生时间为40min，衍生剂比例为20∶1；线性方程为Y=727 194X+625.91；相关系数r=0.999 8；定量限为0.004 mg/L；平均加标回收率为97.86%，相对标准差（RSD）(n=9)为2.12%。结论 该法专属性强、重复性好和准确度高，可用于盐酸达泊西汀中甲醛的控制。